FIRST CLINICAL TRIAL GUIDE

初めての治験ガイド

「治験って何をするの?」「安全性は大丈夫?」「申し込み後はどう進む?」 初めて参加する方が気になりやすい内容を、参加までの流れに沿ってまとめました。

※ 治験の内容・参加条件・実施方法は試験ごとに異なります。実際に参加する際は、各治験の詳細をご確認ください。
初めての方へ

まずは、気になるところから確認できます

このページだけでも治験参加の全体像が分かるようにまとめています。詳しく知りたい項目から読み進めてください。

そもそも治験とは?

治験は、薬として承認される前の候補について、安全性や体内での薬の動きなどを確認するために行われる試験です。健活モニターでは、健康な方を対象とした治験を中心にご案内しています。

「治験=治療を受けること」とは限りません。
健康な方が参加する試験では、薬を服用した後の体調や検査値の変化などを確認するものがあります。
治験とは?を詳しく見る

安全性について

治験には副作用などのリスクがあります。そのため、参加前に試験内容や起こりうるリスクの説明を受け、内容を理解したうえで参加するかどうかを決めます。

1

参加前に内容を確認

治験の目的、実施内容、想定されるリスクなどについて説明を受けます。

2

医療機関で体調を確認

参加前の健康診断や治験期間中の診察・検査などを通して、体調を確認します。

3

分からないことは参加前に確認できる

説明を聞いたうえで、疑問や不安があれば医療機関へ確認してから参加を判断できます。

治験の安全性と副作用について詳しく見る

参加すると何をする?

治験には、医療機関に宿泊して行うタイプと、指定日に通院してその日のうちに帰宅するタイプがあります。通院型は時期によって募集がない場合もあり、どちらも試験ごとに日程や検査内容が異なります。

宿泊型
通院型
参加方法
指定された期間、医療機関や専門施設に宿泊
指定された日時に医療機関へ通院
主な内容
服薬、採血、診察、検査、施設内での待機など
診察、検査、服薬、採血など
確認ポイント
宿泊日数・外出可否・退所時間など
通院回数・来院時間・所要時間など
同じ「宿泊型」でも、宿泊日数はさまざまです。健活モニターでは、案件ごとに参加日程や宿泊回数を確認してから申し込めます。
宿泊治験では何をする?を詳しく見る 日帰り・通院治験について詳しく見る

治験はどんな施設で行う?

事前健康診断や治験は、治験を実施する医療機関や専門施設で行います。宿泊型では、居室やデイルーム、シャワーなどが用意されている施設もあります。

実際の施設や設備は治験によって異なります。具体的な施設名・場所は、健康診断などの予約が確定した方へご案内します。
治験実施施設について詳しく見る

申し込みから参加までの流れ

基本的には、治験を探すところから事前健康診断を経て、参加が決まります。

STEP 1

治験を探す

地域・日程・条件から参加できそうな治験を探します。

STEP 2

詳細を確認

参加条件、日程、試験内容などを確認します。

STEP 3

申し込み

問診に回答し、事前健康診断の日程を選びます。

STEP 4

事前健康診断

医療機関で診察・検査などを受けます。

STEP 5

参加決定

条件に合えば、案内された日程で治験に参加します。

治験参加までの流れを詳しく見る

負担軽減費とは?

治験では、参加に伴う時間や移動などの負担を軽減する目的で「負担軽減費」が支払われる場合があります。金額や支払い条件は治験ごとに異なります。

健活モニターでは、対象となる治験の負担軽減費を会員登録後に詳細ページで確認できます。
負担軽減費について詳しく見る

参加条件について

治験には年齢や性別だけでなく、身長・体重・BMI、服薬状況、既往歴などの参加条件があります。条件を満たしていても、事前健康診断の結果などによって参加できない場合があります。

年齢・性別
試験ごとに対象となる年齢や性別が設定されています。
体格・BMI
身長・体重やBMIに基準が設けられている場合があります。
薬・サプリメント
服用中の薬やサプリメントによって参加できない場合があります。
健康状態
事前健康診断や問診の内容をもとに、参加可否が確認されます。
BMI・肥満と治験について詳しく見る

初めての方によくある不安・質問

Q.申し込んだら必ず参加しないといけませんか?
申し込みをしただけで参加が確定するわけではありません。参加前には説明や健康状態の確認などがあります。
Q.事前健康診断を受ければ必ず参加できますか?
健康診断の結果や治験ごとの条件によって、参加できない場合があります。
Q.宿泊中はずっとベッドにいるのですか?
過ごし方や行動の制限は治験によって異なります。詳しい内容は参加前の案内で確認できます。
Q.薬を飲んだあとに体調が変わったらどうなりますか?
治験期間中は医療機関で体調確認が行われます。気になる症状がある場合は、医療スタッフへ伝えて対応を受けます。
よくある質問をもっと見る

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