よくある質問

薬の効果や副作用を調べる臨床試験のうち、医薬品としての承認に必要なデータを集める試験が治験です。国が定めた基準に沿って、安全性に配慮しながら実施されます。

治験薬を含め、薬には副作用が起こる可能性があります。想定される副作用や注意点は、参加前に実施施設から説明されます。

途中で辞めることは可能です。ただし、治験薬を服用した後などは安全確認が必要なため、担当医師の指示に従ってください。

治験ごとに参加条件や基準が決められています。問診や健康診断などで、参加基準を満たしているか確認されます。

現在治療中・経過観察中の病気がなく、大きな病歴や手術歴がなく、治験期間中に治験薬以外の薬を使用する可能性が低い方などを指します。試験ごとに基準は異なります。

各治験の対象条件に合わない場合や、健康診断の結果が基準を満たさない場合などは参加できません。本人確認や現住所確認、生活保護受給の有無、施設ルールを守れるかなども確認される場合があります。

先発医薬品の特許終了後に製造・販売される医薬品で、先発医薬品と同じ有効成分を同量含み、同等の効き目があると認められたものです。

日本国内の治験は日本国籍を有する日本人を対象とするものが多いですが、外国人を対象とした試験もあります。各治験の参加条件をご確認ください。

会員登録は可能です。ただし、治験によっては参加条件の関係で参加できない場合があります。

会員登録は可能です。健康な方を対象とする入院治験は18歳以上が中心ですが、通院治験やワクチン治験などでは未成年が対象になる場合があります。18歳未満では保護者の同意・同伴が必要になることがあります。

多くの場合、生活保護を受給中または受給予定の方は参加できません。負担軽減費が収入として扱われる可能性があるため、参加できるモニターでも事前に自治体へ確認してください。

基本的には参加できません。ただし、特定の試験では対象となる場合があるため、試験情報をご確認ください。

一緒に申し込むことは可能ですが、どちらかが参加条件を満たさない場合など、一緒に参加できないことがあります。参加にはそれぞれ本人の会員登録が必要です。

基本的にはあらかじめ決められた日程での参加となります。予定が合う日程の治験をお申し込みください。

原則として同時に2つ以上の治験へ参加することはできません。安全性や有効性を正しく評価するためです。

現住所が確認できる本人名義の郵便物などを持参することで参加できる場合があります。詳細は予約時にご確認ください。

実施施設への直接問い合わせや予約なしでの来院などを防ぐためです。施設名は、条件に該当し予約された方に案内されます。

申し込みから3日（土日祝を除く）以上たっても連絡がなく、留守番電話や迷惑メールにも履歴がない場合は、お問い合わせフォームからご連絡ください。

身長・体重、採血、採尿、心電図などの一般的な検査が中心です。試験によってはニコチン検査やアルコール検査などが追加されることがあります。

健康診断は病気の有無だけでなく、治験の参加基準を満たすかを確認するものです。直前の激しい運動や薬の使用、食事・睡眠・水分摂取などについて施設から案内された注意事項を守り、体調を整えて受診してください。

健康な方を対象とする治験では、参加費用や事前健康診断の受診料は基本的にかかりません。疾患を対象とする治験では診察代など一部自己負担が発生する場合があります。交通費も一部自己負担となる場合があります。

治験参加に伴う時間・身体・生活上の負担を軽減するために支払われる費用です。

分割で受け取る場合や、治験終了後にまとめて受け取る場合などがあります。治験や実施施設によって異なるため、参加時にご確認ください。

入院や通院を開始した後に途中で辞めた場合でも、参加した分については基本的に受け取れる場合があります。詳細は実施施設へご確認ください。

負担軽減費は税務上、雑所得として扱われる場合があります。申告の要否は他の所得状況などによって異なるため、必要に応じて税務署などへご確認ください。

検査や採血、診察などの時間以外は自由時間となることがあります。施設のルールを守りながら、パソコン・ゲーム・読書などをして過ごせます。

参加中の食事は施設から提供されます。飲食物の持ち込みは禁止となるのが基本です。

施設で決められた時間に入浴できます。

基本的に宿泊期間中の外出はできません。

基本的に宿泊期間中の面会はできません。緊急時や事情がある場合は施設スタッフへご相談ください。

次の治験に参加できるまで休薬期間が設けられます。期間は試験によって異なりますが、3〜4か月程度が目安となる場合があります。

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